Asamblea del PWB de la electrónica médica

1. Características: Se requieren alta confiabilidad y estabilidad, baja interferencia electromagnética y una fuerte capacidad antiinterferencia para garantizar la precisión y seguridad de los dispositivos médicos. También se necesitan requisitos estrictos para el entorno y los procesos de producción para garantizar la esterilidad y limpieza de los PRODUCTOos.

2. Aplicaciones: Ampliamente utilizado en equipos de diagnóstico médico. 

3. Puntos de venta:

① Cumplimiento de la norma ISO 13485.

② Estricto control del entorno de producción como salas blancas.

4. Procesos: prueba AOI, prueba FT, prueba ICT, técnica BGA, soldadura por ola selectiva, SMT, DIP, soldadura por ola, soldadura por reflujo.

5. Personalización: personalización según los archivos de diseño del cliente.

6. Estándares de PCB para la industria médica

IPC-A-600: este estándar, publicado por la Association Connecting Electronics Industrias (IPC), describe la aceptabilidad de los PCB con respecto a las condiciones de la superficie, la calidad de los orificios, los patrones conductores y otros aspectos críticos.

IPC-A-610: También publicada por IPC, esta norma proporciona criterios para la aceptación de conjuntos de PCB, garantizando que cumplan con los estándares de mano de obra necesarios para dispositivos médicos.

ISO 13485: Aunque se centra principalmente en los sistemas de gestión de calidad, ISO 13485 también cubre aspectos relacionados con el diseño, la fabricación y el control de PCB para dispositivos médicos.

IEC 60601-1: esta norma se aplica a equipos y sistemas eléctricos médicos y especifica los requisitos de seguridad y rendimiento que deben cumplir los PCB en dispositivos médicos.

IEC 61010-1: esta norma aborda específicamente los requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio, que incluyen muchos dispositivos médicos con PCB.

UL 60601-1: la certificación UL garantiza que los PCB y los componentes eléctricos utilizados en dispositivos médicos cumplen con los estándares de seguridad y rendimiento requeridos por UL.

Directiva RoHS (restricción de sustancias peligrosas): si bien no es directamente un estándar de PCB, el cumplimiento de RoHS restringe el uso de sustancias peligrosas en los PCB, lo que los hace más seguros para aplicaciones de dispositivos médicos.

IEC 62368-1: esta norma se aplica a equipos eléctricos y electrónicos dentro de rangos de voltaje específicos y garantiza los requisitos de seguridad para los PCB utilizados en dispositivos médicos.

J-STD-001: Esta norma, también publicada por IPC, define los requisitos para la soldadura de conjuntos eléctricos y electrónicos, incluidos los PCB médicos.